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化妆品与医药部外品的区别——“有效成分”的含义

发布 2026.04.01 ・ 更新 2026.04.25
约 1 分钟
LEVEL 3 成分标示的真相

在日本,化妆品分为「一般化妆品」和「医药部外品(药用化妆品)」。理解这一区别对于解读成分标识非常重要。

一般化妆品

全成分标示是义务,但无需标注含量。标注「添加〇〇」不受含量限制。

医药部外品

「有效成分」及其含量必须明确标注,且只能使用经厚生劳动省认可有效的成分。允许标注「改善皱纹」「美白」等功效声称。也就是说,医药部外品上的「有效成分」标识是经国家认证的成分以批准浓度添加的证明

一般化妆品 vs 医药部外品一般化妆品医药部外品全成分标示义务有效成分+含量明确标注含量不公开×厚生劳动省批准功效声称受限×允许功效声称「有效成分」标识 = 经国家认证成分以批准浓度添加的证明

医药部外品的局限

但医药部外品也有其局限。有效成分以外的成分无需公开含量。未列入批准清单的新型有效成分无法使用。审批流程的成本成为中小品牌的进入壁垒。

理想状态是品牌主动提供所有成分的透明信息。

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